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傳承,創(chuàng)新——麝香保心丸中藥方劑研究榮獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)

時(shí)間: 2021-09-13 16:33:52 來源:廣西梧州市一洲大藥房連鎖有限公司

1月8日,中共中央、國務(wù)院在北京人民大會(huì)堂隆重舉行國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)。在本次獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)中,上海和黃藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品麝香保心丸的現(xiàn)代創(chuàng)新研究項(xiàng)目“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。這是和黃藥業(yè)繼2011年度榮獲上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)以來,再度獲得分量更重的國家級(jí)科技大獎(jiǎng)。

本次獲獎(jiǎng)的麝香保心丸現(xiàn)代創(chuàng)新研究項(xiàng)目,是由海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))張衛(wèi)東教授作為第一研究人,由海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))、上海和黃藥業(yè)有限公司、上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等單位共同實(shí)施并完成。
項(xiàng)目以麝香保心丸等中藥方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、臨床循證研究及生產(chǎn)全鏈條控制為主要研究?jī)?nèi)容,發(fā)展了多種中藥方劑研究關(guān)鍵技術(shù),對(duì)于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要借鑒意義。


麝香保心丸源自宋代名方蘇合香丸,于1981年上市,是治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥。隨著時(shí)代的進(jìn)步,擁有千年歷史的傳統(tǒng)中藥必須與現(xiàn)代科技結(jié)合,提升科技內(nèi)涵,才能賦予產(chǎn)品新的生命和力量,使之被更多的臨床醫(yī)生和患者接受。
  麝香保心丸的中藥現(xiàn)代化,走的是“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作之路,自其上市后一直沒有停止過科技創(chuàng)新的步伐??偨Y(jié)起來,可大體分為三個(gè)階段:
  第一階段:1974年至1981年
  以上海華山醫(yī)院戴瑞鴻教授為主的專家組在蘇合香丸的基礎(chǔ)上,運(yùn)用現(xiàn)代化藥理研究方法,對(duì)蘇合香丸治療冠心病的有效成分逐一進(jìn)行篩選,在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯或有害的成分后,歷經(jīng)冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸等階段,成功優(yōu)化確定了現(xiàn)有麝香保心丸的7味藥組方和含量,并采用了獨(dú)特的微粒丸技術(shù)。
  千年古方蘇合香丸最終以麝香保心丸的身份得以完美重生!
  第二階段:1981年至2003年
  上海和黃藥業(yè)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作,闡明了麝香保心丸具有快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生四個(gè)突出的藥效特點(diǎn)。
  其中快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈是其快速緩解心絞痛癥狀用于急救的依據(jù);而改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生等血管整體保護(hù)功能是其適宜長(zhǎng)期用藥、并適用于二級(jí)預(yù)防、改善預(yù)后的依據(jù)。
  臨床研究表明,長(zhǎng)期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重心血管事件的發(fā)生率。
  第三階段:2003年至今
  上海和黃藥業(yè)在長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的基礎(chǔ)上,不斷總結(jié)和完善,與海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構(gòu)建了基于整體觀的復(fù)方中藥現(xiàn)代研究體系。由第二軍醫(yī)大學(xué)張衛(wèi)東教授領(lǐng)銜,開展了麝香保心丸的系統(tǒng)現(xiàn)代研究,包括化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、現(xiàn)代中藥復(fù)方質(zhì)量控制體系、現(xiàn)代藥理、系統(tǒng)生物學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等研究?jī)?nèi)容。

《系統(tǒng)生物學(xué)與中藥方劑現(xiàn)代研究》
  和黃藥業(yè)與華山醫(yī)院、劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)合作開展的血管新生研究則證實(shí),麝香保心丸具有促進(jìn)缺血心肌治療性血管新生的作用,成為其治療冠心病的又一重要機(jī)制。
  2011年,由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、華山醫(yī)院范維琥教授牽頭的麝香保心丸大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)項(xiàng)目啟動(dòng)。項(xiàng)目針對(duì)全國100家三級(jí)醫(yī)院的2700例慢性穩(wěn)定性冠心病患者,開展隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑平行對(duì)照的臨床隨訪觀察。作為國內(nèi)極少符合國際規(guī)范、大規(guī)模的心血管中成藥循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目,該項(xiàng)目將對(duì)麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性心絞痛患者遠(yuǎn)期事件預(yù)后療效、安全性給予科學(xué)的評(píng)價(jià),使其更好地服務(wù)于臨床,并為中藥現(xiàn)代化研究提供示范。目前,項(xiàng)目已進(jìn)入論文發(fā)表階段。
  三十多年的現(xiàn)代化研發(fā)歷程中,麝香保心丸共計(jì)獲得國家科技項(xiàng)目支持11項(xiàng)、上海市科技項(xiàng)目支持6項(xiàng);發(fā)表論文2700余篇,SCI論文80余篇,并在國際權(quán)威期刊《科學(xué)》(Science)上發(fā)表綜述。2018年,麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的最新研究成果榮登《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實(shí)驗(yàn)室研究》(Laboratory Investigation)。

由此,麝香保心丸成為藥效物質(zhì)基本清楚、作用機(jī)理基本明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥大品種,其科技競(jìng)爭(zhēng)力位于全國中藥大品種前列。它的創(chuàng)新研究成果還被授予上海市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),并榮獲6項(xiàng)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目支持。
國家科技部重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目評(píng)估后評(píng)價(jià)其為“前沿科技驅(qū)動(dòng)、科學(xué)價(jià)值牽引的代表性品種”。

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